A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a primeira do mundo que exige apenas uma dose. A Butantan-DV será destinada à população brasileira de 12 a 59 anos. A informação foi antecipada pela repórter Bruna Barboza, da CBN.
Com o aval da agência reguladora, a vacina deve ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Vacina deve entrar no calendário em 2026
Em entrevista ao Jornal da CBN, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que o imunizante estará disponível no calendário vacinal no início de 2026.
“Nesta quarta, teremos reunião com secretários estaduais e municipais de Saúde para apresentar a novidade e iniciar o planejamento. A vacina entrará no PNI para imunizar todo o Brasil.”
Padilha também convocou para segunda-feira (1º) uma reunião do Comitê Técnico de Especialistas, que definirá as estratégias iniciais da campanha.
“A partir das recomendações do comitê, vamos definir o público prioritário e as faixas etárias que iniciarão a vacinação.”
Butantan já tem mais de 1 milhão de doses prontas
Mesmo antes da aprovação oficial, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção do imunizante e dispõe de mais de um milhão de doses preparadas para entrega ao PNI. Para ampliar a capacidade produtiva, o instituto firmou parceria internacional com a empresa chinesa WuXi.
O acordo permitirá fornecer cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Eficácia comprovada após cinco anos de estudos
A aprovação veio após cinco anos de acompanhamento de voluntários do estudo clínico de fase 3 enviados à Anvisa.
Entre pessoas de 12 a 59 anos, a vacina apresentou:
- 74,7% de eficácia geral,
- 91,6% contra casos graves e com sinais de alarme,
- 100% de eficácia contra hospitalizações por dengue.
O ensaio clínico, realizado de 2016 a 2024, envolveu mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros. Composta pelos quatro sorotipos do vírus da dengue, a Butantan-DV demonstrou segurança e eficácia tanto em indivíduos que já haviam tido dengue quanto nos que nunca haviam sido infectados. As reações adversas relatadas foram majoritariamente leves, como dor no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga; eventos graves foram raros e todos tiveram recuperação.
Possível ampliação para outras faixas etárias
Por ser aplicada em dose única, a vacina tem potencial para facilitar tanto a adesão da população quanto a logística das campanhas de imunização. Um relatório publicado por pesquisadores do Reino Unido na Human Vaccines & Immunotherapeutics em 2018 já indicava que esquemas com menos doses tendem a gerar maior cobertura vacinal.
A Anvisa autorizou estudos para avaliar o uso do imunizante em pessoas de 60 a 79 anos. Também serão coletados novos dados para analisar a inclusão de crianças de 2 a 11 anos — faixa para a qual já existem evidências de segurança.
Situação da dengue no Brasil
O Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue em 2024, número quatro vezes maior que o de 2023.
Em 2025, até meados de novembro, foram notificados 1,6 milhão de casos prováveis.
Desde o início dos anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram afetados pela doença.
